Искусственная кожа ожоги фото
Искусственная кожа «Стратаграфт»: лечение тяжелых термических ожогов
Биржевые котировки «Маллинкродт фармасьютикалс» (Mallinckrodt Pharmaceuticals) выросли на четверть после объявления об успешности опорных клинических испытаний экспериментальной регенеративной терапии «Стратаграфт» (StrataGraft), изученной в лечении термических ожогов. Досье на регистрацию намечено к отправке в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в первой половине 2020 года.
«Стратаграфт» прошел проверку в задаче регенерации кожи, пораженной термическим ожогом, который привел к неполному некрозу с сохранением ростковой зоны. Обычно в таких случаях проводят аутодермопластику, когда пациенту пересаживают его собственную здоровую кожу с неповрежденных областей. И хотя методика считается весьма эффективной, она зачастую приводит к проблемам с ростом раневой нагрузки и заживлением донорских участков, болезненных, зудящих и склонных к инфицированию и рубцеванию. Опять же, если ожоговая площадь велика, свободных лоскутов кожи недостаточно, и потому приходится несколько раз трансплантировать ткань с одного и того же участка, каждый раз дожидаясь восстановления его целостности. В такие моменты ожоговую поверхность защищают, к примеру, трупной кожей, свиной кожей или синтетическим материалом, которые играют роль временного защитного барьера.
«Стратаграфт», будучи эквивалентом здоровой кожной ткани человека, включает дермальные фибробласты и полностью стратифицированный (многослойный) биологически активный эпидермис, полученный из клеточной линии NIKS — выделенных из младенческой ткани клеток-предшественников кератиноцитов, иммортализованных, генетически стабильных, нетуморогенных и свободных от патогенов. «Стратаграфт», фактически повторяющий строение естественной кожи, собран из двух слоев: внутреннего, подобного дерме, и наружного, похожего на эпидермис. «Стратаграфт», лишенный острой иммуногенности, не вызывает отторжения и не приводит к иммунным ответам против NIKS. «Маллинкродт» завладела «Стратаграфтом» после покупки в августе 2016 года его оригинатора в лице «Стрататек» (Stratatech). Разработка осуществляется при финансовой помощи правительственного Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA).
Несмотря на масштабные усилия отрасли, до сего момента не предложено никакого клеточного или синтетического продукта, самостоятельно показывающего такую же результативность раневого заживления ожогов, как это делает аутодермотрансплантация.
Клинические исследования STRATA2016 (NCT03005106) фазы III (рандомизированные, открытые, многоцентровые) проверили безопасность и эффективность «Стратаграфта» среди взрослых пациентов (n=71) в задаче аутологичной регенерации кожной ткани при комплексных термических поражениях кожи, ожоги которой затрагивают весь эпидермис и свыше двух третей дермы. Ожоги тела, рук или ног, всё еще содержащие интактные элементы дермы, должны были подходить под процедуры иссечения и аутологичной трансплантации. Рандомизация осуществлялась на каждом пациенте, когда две схожие ожоговые области одного и того же больного проходили либо стандартную терапию аутодермопластикой, либо лечение «Стратаграфтом».
В течение трех месяцев после терапии 4% ожоговых областей, к которым применили «Стратаграфт», истребовали дополнительной процедуры стандартной аутодермопластики — против 2% областей, изначально ее прошедших. Другими словами, «Стратаграфт» на 98% снизил необходимость в традиционной пересадке собственной кожи пациента (p<0,0001).
По прошествии трех месяцев после терапии 83% (95% ДИ: 74,4-91,8%) ожоговых ран, получивших «Стратаграфт», зафиксировали свое закрытие (реэпителизация ≥ 95%). Для сравнения: в случае применения стандартного лечения к показателю заживления вышли 86% ожоговых ран.
Профиль безопасности «Стратаграфта» сравним с таковым для аутотрансплантата. Самым распространенным побочным явлением был зуд, с которым столкнулись 35% пациентов (n=25/71). Все негативные реакции носили легкий или умеренный характер тяжести. Локального инфицирования не отмечено.
Параллельно «Маллинкродт» тестирует «Стратаграфт» в клинических испытаниях NCT03005054 фазы II в терапии взрослых с более тяжелыми термическими ожогами, характеризующимися тотальной гибелью кожи до подкожно-жировой клетчатки.
Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».
Навигация по записям
Источник
Российские ученые разработали аналог человеческой кожи
Специалисты надеются, что их изобретение врачи начнут использовать уже в ближайшие два года
Пожары — это бич всего человечества, в том числе, и России. В 2017 году службы МЧС зафиксировали свыше 139700 возгораний. В жилых домах произошло более 97000 пожаров. При пожарах в прошлом году погибло более 8700 человек. Тяжелые ожоги получили более 9900 человек, из них — немало детей. Именно поэтому ученые и врачи долгое время искали (и ищут) способ, как спасти жизнь и здоровье тех, кто пострадал на пожарах и получил значительные термические ожоги. О том, каких успехов добились специалисты на этом поприще, — рассказывает корреспондент «Новых Известий» Надежда Попова.
Люди, пострадавшие при пожарах, обречены на длительную боль, шрамы и долговременную реабилитацию. Казалось бы, очень больших успехов достигли британские медики. Они разработали искусственную кожу для лечения ожогов. Эта «кожа» очень похожа на натуральную. Основа состоит из белка, вырабатываемого человеческим организмом. Эта субстанция наносится на открытую рану. И примерно через месяц сливается с кожей человека. Искусственная кожа была пересажена 6 добровольцам. Результат оказался положительным. Но сама искусственная кожа по своей стоимости оказалась очень дорогой.
В лабораториях США тоже появились аналоги человеческой кожи. Но основная область применения этого «кожзаменителя» — испытание медицинских препаратов на совместимость.
— И это скорее всего не кожа, а лишь вид раневого покрытия, — считает доктор медицинских наук, профессор Сергей Максимов. — А таких видов раневого покрытия в современной медицине существует уже несколько. Единственным радикальным методом лечения травматических поражений магистральных сосудов пока еще является оперативный. Перспективными, особенно для протезирования артерий мелкого диаметра, являются биоинженерные сосудистые протезы на основе бесклеточных сосудистых каркасов, способных обеспечивать адекватные механические свойства. Они представляют собой тканево-клеточные структуры, выращиваемые в особых условиях на основе сосудистого каркаса — скаффолда, выполняющего опорную функцию для наслаиваемых клеточных структур.
И вот о прорывных результатах в своей работе по поиску аналога человеческой кожи сообщили ученые Приволжского федерального медицинского исследовательского центра Министерства здравоохранения РФ в Нижнем Новгороде. Этими исследовательскими работами ученые заняты несколько лет. По словам разработчиков, все имеющиеся мировые эквиваленты кожи или малоэффективны или отличаются очень высокой ценой ( как британское изобретение «кожзаменителя»). Сегодня лечение в ожоговом центре медицинского исследовательского центра в Нижнем Новгороде пока еще осуществляется по трёхэтапной схеме, включающей превентивную, комплексную консервативную и хирургическую реабилитацию. В ожоговом центре используются современные методы лечения. Для хирургического послеожоговых деформаций и контрактур применяются современные кожнопластические операции. А для достижения оптимальных эстетических результатов используются методики шлифовки рубцов с помощью лазера. И уже есть изобретение, которое будет в силах уменьшить и время реабилитации, и качество заживления ран. Ученые из Нижнего Новгорода создали оригинальный композит на основе компонентов плазмы крови и коллагена. И сформировали скаффолды — эквиваленты человеческой кожи. — На сегодняшний день мы переходим к доклиническим испытаниям разработки на животных, — рассказывает старший научный сотрудник группы биотехнологий исследовательского центра Марфа Егорихина. -Эта разработка позволит повысить эффективность лечения ожогов и диабетических язв, а также реэпителизацию больших площадей повреждений кожи при хирургических операциях.
Медицинские эксперименты на крысах показали снижение воспалительного процесса и ускорение заживления ран. Ученые надеются, что в течение ближайших 2 лет им удастся вывести свое изобретение на рынок и в клиническую практику лечения повреждений кожи и хронических ран. Новое открытие позволит значительно облегчить лечение больных. Идеальный скаффолд должен обладать биосовместимостью, нетоксичностью, функциональностью и прочностью. Как показали опыты на животных, все это есть в изобретении ученых из Нижнего Новгорода.
Нашли опечатку в тексте? Выделите её и нажмите ctrl+enter
Источник
Искусственной кожи на всех не хватает
Прогресс — на лицо
Наталия Лескова, «Итоги» № 11-2013
Эта технология спасла лицо Сергея Филина. Ее расхожее название, сегодня часто употребляемое, — «искусственная кожа». Этот материал во всем мире применяется для лечения тяжелых поражений кожного покрова — ожогов, трофических язв, дерматитов, псориаза. При этом мало кто знает, что пионерами в такого рода разработках стали ученые из подмосковного Пущина. В лаборатории роста клеток и тканей Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН первые образцы «искусственной кожи», полностью выполняющей функции уничтоженного эпидермиса, появились еще в 80-х годах прошлого века. И сегодня нашим ученым есть что предъявить.
Само заживет
За 30 лет в Пущине с использованием клеточных технологий были разработаны десятки противоожоговых препаратов — пленочных, гелевых, для поверхностных повреждений, для медицинской косметики, для регенерации.
Фото: Николай Галкин
Один из последних образцов геля на основе клеточных технологий был разработан пущинцами совместно с доктором медицинских наук, профессором Андреем Алексеевым, завкафедрой термических поражений Российской медицинской академии последипломного образования. Ожоговый центр Московской городской клинической больницы № 36 является клинической базой этой кафедры. Сергей Филин лечился как раз в этой больнице, и ему препарат применили в первые же сутки. «Регенерация поврежденных тканей была запущена моментально. И результат ошеломил даже некоторых врачей, которые поначалу говорили: пациенту предстоит ряд сложных пластических операций, и все равно нет никакой гарантии, что он обретет прежний внешний вид, — рассказывает заведующий лабораторией роста клеток и тканей Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН, член Международного союза борьбы с ожоговыми поражениями профессор Борис Гаврилюк. — Однако без всяких операций, только с помощью наших препаратов уже через пять дней от былых ожогов почти не осталось следа. Кожа у пациента гладкая, лишенная шрамов и рубцов».
Эффект оказался столь потрясающим, что в Интернете поначалу даже разнесся слух: никакого нападения не было, ведь после ожога кислотой восстановить лицо за пять дней невозможно! «Глубокие ожоги, конечно, были, — говорит Гаврилюк. — И, наверное, мы были единственными, кто ни минуты не сомневался в эффективности лечения». По признанию профессора, Россия сегодня обладает едва ли не самыми действенными в мире противоожоговыми препаратами, однако внедрить их в лечебную практику удается с большим трудом.
Борис Гаврилюк вспоминает, что задача научиться помогать людям с тяжелыми ожогами была поставлена перед советскими учеными практически сразу же после чернобыльской трагедии. Предстояло понять, можно ли в связи с угрозой атомных катастроф, которые сопровождаются огромным количеством пострадавших людей, обожженных ультрафиолетовой и гамма-радиацией, создать для помощи им «искусственную кожу». Возникла необходимость разработки таких материалов, которые соответствовали бы по своим свойствам верхнему слою кожи и обладали способностью регенерировать нижние разрушенные слои. Многолетние опыты над лабораторными мышами, тысячи экспериментов, работа с добровольцами привели в результате к появлению на свет так называемого биологического коллоида, в котором удалось соединить лечебные свойства синтетических материалов и биологические свойства природных полимеров. Впрочем, как говорят ученые, компоненты могут использоваться в различных сочетаниях, главное, чтобы они в зависимости от характера повреждения обеспечивали оптимальное сочетание физико-механических свойств (защиту, паро-, газопроницаемость, прочность, эластичность) и регенерационные свойства (подвижность и размножение клеток в ране, связывание токсинов и деструктирующих ферментов, восстановление частично поврежденных межмолекулярных связей биополимеров). Биологический коллоид заживляет не только ожоги любой степени, но и спасает от последствий обморожений.
«До этого для лечения различного рода кожных повреждений в основном применялись так называемые раневые покрытия, — рассказывает профессор Гаврилюк. — Они обладают хорошими механическими свойствами, защищают раны от внешних воздействий и более или менее способствуют заживлению. Однако у них отсутствовало главное — способность регулировать процесс заживления раны. Мы же создали систему, которая позволяет управлять этим процессом, обеспечивая полную регенерацию в нормальном реконструкционном направлении и восстанавливая ткань. Эффект оказался в разы выше».
Другими словами, компоненты этого коллоида-геля содержат вещества необходимой вязкости, которые стимулируют движение клеток в нужном направлении, — так запускается процесс регенерации, минуя процессы воспаления и нагноения. Система полностью купирует воспалительные явления, ведет послойную остановку процесса разрушения ткани, очищает рану и запускает в ней размножение клеток… Но и это еще не все. Для снятия такой повязки, когда в ней уже нет необходимости, не требуется никаких усилий. Вначале покрытие хорошо прилипает к ране, а после легко отделяется от нее. Проще говоря, ни боли, ни крови.
Поэтапное восстановление обожженной руки. Фото Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН
Уникальность разработки еще и в том, что целебное воздействие на рану может происходить на любом этапе лечения и в любом возрасте пациента. «Проведенные наблюдения позволяют предположить, что успешное восстановление органов и тканей возможно не только в молодом, но и в преклонном возрасте, — говорит Борис Гаврилюк. — Поэтому будущее за такими регенераторными системами, которые будут восстанавливать ткани за счет управления процессами в зоне поражения. Пока наши системы практически единственные в мире, целенаправленно использующие подобный подход к лечению».
Не для всех
Впервые применить ранние варианты разработки в массовом порядке Гаврилюку и его коллегам довелось в Уфе в 1989 году, когда в результате столкновения двух скорых поездов последовал взрыв на проложенном рядом нефтепроводе. Пострадавших было не счесть. Однако многим удалось тогда помочь, и это стало отправной точкой для дальнейших исследований. Вскоре появилась реальная надежда, что разработка пущинских биофизиков вот-вот появится в аптеках и машинах «скорой помощи». Затем были катастрофы на угольных шахтах в Донбассе, страшный пожар в здании Самарского ГУВД, где пострадали сотни людей… Во всех этих случаях препараты пущинских биофизиков оказывались кстати. В последующем успешные испытания биологического коллоида прошли в Ожоговом центре Института хирургии им. А. В. Вишневского РАМН, в отделении острых термических поражений НИИ Скорой помощи им. Н. В. Склифосовского, в клинике термических поражений Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова в Санкт-Петербурге, в детском Московском областном ожоговом центре, в отделении хирургического и консервативного лечения лучевых повреждений Медицинского радиологического научного центра Минздрава России. Тем не менее о массовом использовании своих оригинальных разработок пущинские биофизики продолжают лишь мечтать. Гаврилюк, например, до сих пор жалеет, что во время пожара в ночном клубе «Хромая лошадь» в Перми у врачей и спасателей не было их препаратов. «Если бы на их вооружении оказалось хотя бы несколько листов «умной кожи», жизни многих людей можно было бы спасти, — сетует профессор. — При ожогах даже 90 процентов поверхности тела человек не погибнет, если сразу наложить препарат на рану».
По самым скромным оценкам, аудитория больных с ожогами различной степени тяжести составляет около 700 тысяч человек в год. Не говоря уже о более чем миллионе пациентов с различными видами трофических поражений кожных поверхностей и обморожениями. «Препараты этой серии открывают новые возможности современной медицины, и очень хочется, чтобы они стали доступными для всех, кто в этом нуждается», — говорит директор Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН, член-корреспондент РАН Генрих Иваницкий.
Тем не менее прошедший необходимые испытания и сертификации коллоид до сих пор не запущен в массовое производство. Казалось бы, эффективную разработку нужно как можно скорее внедрять в массовое здравоохранение для всех нуждающихся. Однако не все так просто.
По словам профессора Гаврилюка, для того чтобы препараты начали выпускаться в промышленных масштабах, требуется огромное количество всевозможных разрешений, лицензий и сертификатов, и если раньше в этом помогал Минздрав, то теперь разработчики должны выкладывать деньги из собственного кармана и все пробивать сами. Откуда у ученых такие деньги? Поэтому препараты значатся как экспериментальные, и их применение возможно лишь с согласия пациента. Несогласных нет — есть лишь проблема нехватки лекарства для всех желающих. Сергей Филин попал в число счастливчиков. Ему досталась самая последняя версия препарата.
Спасительное для многих средство от ожогов и язв ученые предоставляют больницам и лечебным центрам на безвозмездной основе — с тем условием, что там будут проводиться совместные с институтом исследования. Такие наблюдения, в частности, ведутся в Серпуховской горбольнице им. Семашко, Тульской больнице скорой помощи, Московской городской больнице № 36, сейчас организуются в детском хирургическом отделении МОНИКИ, крупных медицинских учреждениях Москвы и других городов России. Ясно, что потребность в этих разработках очень высока. «Мы раздаем препараты, сколько можем, — говорит Борис Гаврилюк. — При этом сотрудничество с больницами не приносит нам ничего, кроме чувства удовлетворения от результатов совместной работы. Увы, сегодня наше производство для нас убыточно».
И поскольку наши ученые славятся своей неспособностью продвигать на рынке свои изобретения, скорее всего, перспективные разработки уплывут на Запад, откуда затем мы будем их закупать по ценам в несколько раз выше. Это, мягко говоря, странно, к тому же Россия сегодня действительно является едва ли не передовиком в данной отрасли.
Так, например, на прошлой неделе тюменские иммунологи закончили испытания так называемой жидкой кожи, или клеточного геля. Он, как заявляют разработчики, способен в три раза быстрее известных сегодня средств заживлять раны на поверхности человеческого тела. А донором действующего вещества стала обыкновенная курица. У ее эмбриона позаимствовали стволовые клетки, на основе которых и сформировали гель. При его помощи медикам уже удалось воссоздать на клеточном уровне кожу, поврежденную радиацией и измененную сахарным диабетом. Правда, тюменские ученые в отличие от пущинских намерены продвигать свое детище через инновационный центр «Сколково», надеясь, что эта поддержка поможет им реализовать свою научную мечту — разработать так называемую иммуноцитограмму кожи, которая позволит сделать лечение каждого пациента сугубо индивидуальным. Но это уже совершенно другая история.
Портал «Вечная молодость» https://vechnayamolodost.ru
18.03.2013
Источник